正式宣布其配方中含有有毒成分“草乌”，此前在美销售药品所标成分未含“草乌”，涉嫌违规近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的*新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大V指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的*新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。2013年2月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分**类生物碱(草乌的主要成分)，香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出*售及回收命令。在中国内地，云南白药一直作为传统名优中药行销各地。但其引发的不良反应事件曾先后多次被媒体曝出。据公开可查的资料显示，从2003年到2010年期间，至少有3例疑似因云南白药导致的严重不良反应案例，其中一例患者在多次服用云南白药后经抢救无效**。云南白药曾因这些不良反应事件被患者告上法庭，此前媒体报道显示，在法庭上，云南白药的律师以“****”为由，拒绝提供配方。因为无法质证，患者对云南白药的起诉都以败诉告终。2013年2月，云南白药香港“*用风波”之后，国家食药监局发布公告称，未发现云南白药存在严重不良反应。2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。云南白药方面曾多次表示，云南白药中所含的草乌为炮制后的**属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内。配方“内外有别”引争议此前有消费者指出，在对药品成分标识方面，云南白药长期存在“内外有别”的情况。在国内版云南白药产品的说明书中，从未标注成分及含量，但是在“美国版”云南白药说明书中，皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。4月2日，ID名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示，在美售云南白药批准文号与国内一致，根据已知事实，国内售云南白药含有草乌，但说明书并无成分表;**云南白药说明书有成分表，但标示未含**和冰片，该事实或涉嫌违规。该微博大V称，如在美国出售的云南白药确实不含草乌，则违反中国药监部门“一批号一药方”的规定;如出售美国的云南白药实际上含有**和冰片，则涉嫌说明书故意隐瞒。他还贴出了在美售云南白药说明书的照片，经记者对比，该照片说明书上标注的“国药准字”号与国家食药监局网站公布的国内批准文号一致。据了解，根据目前国家食药监相关规定，每个批准文号对应的药品是**的。“按照规定，在国内出售的药品即使是改一个标点符号，都需要重新申请批号，更别说改**了。”业内人士称。对于云南白药说明书及成分“内外有别”的问题，记者试图采访云南白药董秘吴伟，截至发稿并未获得其回复。中国医药企业管理协会副会长骆燮龙告诉记者，任何药品出口国外后，一般要遵循当地药监部门的规定，重新获得批准文号。骆称，国外出售的中药和国内使用一个批准文号这种情况，他本人没有看到过，理论上应该不可能。4月1日、2日，云南白药股价接连下跌，4月3日，云南白药股价略有回升，截至当日收盘，报收81元，微涨0.01%。
