本标准的附录A是规范性附录。
本标准由中华人民共和国农业部提出。
本标准起草单位:中国*医药品监察所。
本标准主要起草人:高光、万仁玲、毛开荣、梁先明、王雷、赵晖。
1 范围
本标准规定了生产无公害食品的奶牛饲养过程中允许使用的*药种类及其使用准则。
本标准适用于无公害食品的奶牛饲养过程的生产、管理和认证。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
NY/T388 畜禽场环境质量标准
NY 5027 无公害食品 畜禽饮用水水质
NY 5047 无公害食品 奶牛饲养饲料使用准则
NY 5048 无公害食品 奶牛饲养饲料使用准则
NY/T 5049 无公害食品 奶牛饲养管理准则
中华人民共和国*药典
中华人民共和国*药规范
中华人民共和国*用生物制品质量标准
*药管理条例
中华人民共和国动物防疫法
进口*药质量标准
*药质量标准
饲料药物添加剂使用规范
3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准
3.1 奶牛 dairy cattle
以产乳性能为主要选择目的,经过系统选育,达到一定水平的专门化牛种的统称。
3.2 *药 veterinary drug
用于预***疗和诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括:血清、疫苗、诊断液等生物制品;*用的中药材、中成药、化学原料及其制剂;抗生素、生化药品、放射性药品。
3.2.1 抗菌药 antibacterial drug
能够**或杀灭病原菌的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
3.2.2 抗寄生虫药 antiparasitic drug
能够杀灭或驱除动物体内、体外寄生虫的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
3.2.3 生殖激素类药 reproductive hormonic drug
直接影响或间接影响动物生殖机能的激素类药物。
3.2.4 疫苗 vaccine
由特定细菌、**、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品。
3.2.5 消毒防腐剂 disinfec**** and preservative
用于杀灭环境中的有害微生物、防止疾病发生和传染的药物。
3.2.6 饲料药物添加剂 medicated feed additive
为预***疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的*药的预混物,包括搞球虫药类、驱虫剂类、抑菌促生长类等。
3.3 休药期 withdrawal period
食品动物从停止给药到许可屠宰或他们的产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
3.4 奶废弃期 withdrawal period for milk
奶牛从停止给药到他们所产的奶许可上市的间隔时间。
4 使用准则
奶牛养殖场的饲养环境应符合NY/T388 的规定上。奶牛饲养者应供给奶牛充足的营养,所用饲料、饲料添加剂和饮水应符合和<<饲料和饲料添加剂管理条例>>、NY5048和NY5027的规定上,按照NY/T5049加强饲养管理,采取各种措施以减少应激,增强动物自身的免疫力。应严格按照<<中华人民共和国动物防疫法>>和NY5047的规定进行预防,建立严格的生物安全体系,防止奶牛发病和**,*大限度地减少化学药品和抗生素的使用。确需使用**用药的,经实验室诊断确诊后再对症下药,*药的使用应有*医**并在*医指导下进行。用于预***疗和诊断疾病的*药应符合<<中华人民共和国*药典>>、<<中华人民共和国*药规范>>、<<中华人民共和国*用生物制品质量标准>>、<<*药质量标准>>、<<进品*药质量标准>>和<<饲料药物添加剂使用规范>>的相关规定。所用*药应来自具有<<*药生产许可证>>和产品批准方号的生产企业或者具有<<进口*药许可证>>的供应商。所用*药的标签应符合<<*药管理条例>>的规定上。使用*药时,还应遵循以下原则。
4.1 应使用符合<<中华人民共和国*用生物制品质量标准>>规定的疫苗预防奶牛疾病。
4.2 允许使用消毒防腐剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒。便不能使用酚类消毒剂。
4.3 允许使用符合<<中华人民共和国*药典>。二部和<<哗人民共各国*药规范>>二部规定的用于奶牛疾病预防和**的中药材和中成药。
4.4 允许使用符合<<中华人民共各国*药典>>、<<中华人民共各国*药规范>>、<<*药质量标准>>和<<进口*药质量标准>>规定的钙、磷、硒、钾等补充药,酸碱平衡药,体液补充药,电解质补充药,血容量补充药,抗贫血药,维生素类药,吸附药,泻药,润滑剂,酸化剂,局部止血药,收敛药和助消化药。
4.5 允许使用国家*药管理部门批准的微生态制剂。
4.6 允许使用附录A中的抗菌药、抗寄生虫药和生殖激素类药,使用中应注意以下几点:
a) 严格遵守规定的给药途径、使用剂量、疗程和注意事项;
b) 休药期应严格遵守附录A中规定的时间;
c) 附录A中未规定休药期的品种,应遵守肉不少于28天、奶废弃物不少于7天的规定上;
d) 抗寄生虫药外用时注意避免污染鲜奶 。
4.7 慎用作用于神经系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统的*药及其他*药。
4.8 建立并保存奶牛的免疫程序记录;建立并保存患病奶牛的**记录,包括患病奶牛的畜号或其他标志、发病时间及症状、**用药的经过、**时间、疗程、所用药物商品名称及有效成分。
4.9 *止使用有致畸、致癌和致突变作用的*药。
4.10 *止在饲料及饲料产品中添加示经国家畜牧*医行政管理部门批准的<<饲料药物添加剂使用规范>>以外的*药品种,特别是影响奶牛生殖的激素类药、具有雌激素样拰用的物质、**镇静药和肾上腺素能药等*药。
4.11 *止使用未经国家畜牧*医行政管理部门批准作为*药使用的药物。
4.12 *止使用未经国家畜牧*医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的*药。